医药投向标《第二批罕见病目录》公布 百济神州与诺华共同终止PD-1抗体授权合作 创健医疗完成超2亿元B轮融资

　　①第二批罕见病目录，囊括86种罕见病（19种罕见肿瘤）； ②国家医保局召开首次例行新闻发布会，披露上半年工作重点； ③《医疗器械网络销售质量管理规范（征求意见稿）》公开征求意见； ④百济神州瑞士与诺华终止PD-1抗体授权合作。

　　国家卫生健康委等6部门联合发布第二批罕见病目录，囊括86种罕见病（19种罕见肿瘤）；国家医保局召开首次例行新闻发布会，披露上半年工作重点；国家药监局就《医疗器械网络销售质量管理规范（征求意见稿）》公开征求意见；上海发布促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案，最高3000万元资金支持；百济神州瑞士与诺华共同终止PD-1抗体授权合作；脑机接口公司Neuralink将进行人体试验，已开始招募临床试验患者；延安医药北交所IPO辅导验收；创健医疗完成超2亿元B轮融资。

　　上海发布促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案 最高3000万元资金支持

　　近日，山东省公共资源交易中心正式发布《中药配方颗粒采购联盟集中采购公告》。至此，中药配方颗粒集采正式开始。本次集采由山东、 山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、江西、海南、云南、西藏、陕西、青海、 新疆、新疆生产建设兵团15个省级单位组成，共计200个品种，涉及人参、陈皮、丹参、黄连、金银花、北柴胡、当归、党参、白术、连翘等，这些均为市场上主要销售的中药配方颗粒国标品种。

　　此外，欧盟委员会（EC）已批准替雷利珠单抗（中文商品名：百泽安®；英文商品名：TEVIMBRA®）作为单药用于治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者。美国食品药品监督管理局（FDA）也已经受理替雷利珠单抗的一项上市许可申请，用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性的ESCC患者。

　　21日，云顶新耀宣布与Kezar Life Sciences（以下简称“Kezar”）签订合作与授权协议，以在大中华区、韩国和部分东南亚国家进行临床开发和商业化Kezar的首款临床阶段候选药物zetomipzomib，这是一款同类首创、选择性免疫蛋白酶体抑制剂，用于治疗包括狼疮性肾炎（LN）在内的一系列自身免疫性疾病。

　　近日，马斯克的脑机接口初创公司Neuralink宣布，该公司已获得一个独立审查委员会的批准，将进行首次人体试验，对瘫痪患者的大脑植入设备。Neuralink表示，这项研究旨在测试Neuralink无线全植入式脑机接口的安全性和有效性，使瘫痪患者能够用大脑控制外部设备。同时，该公司正式开放临床试验患者的招募，因颈部脊髓损伤或肌萎缩侧索硬化症(ALS)而瘫痪的患者可能符合参加这项试验的条件。

　　18日，泽璟制药公告，公司自主研发的注射用重组人促甲状腺激素（rhTSH）的III期临床试验《重组人促甲状腺激素（rhTSH）对比停服甲状腺激素疗法用于分化型甲状腺癌患者术后辅助诊断的有效性和安全性的开放、单臂、自身对照、多中心的III期临床研究》达到了方案预设的主要终点。公司将向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交Pre-BLA（生物新药上市申请）的沟通交流申请，推进注射用重组人促甲状腺激素的上市进程。

　　该sBLA基于一项3期临床试验KEYNOTE-A18的积极数据。在该试验中，接受Keytruda联合同步放化疗治疗新确诊的高危局部晚期宫颈癌患者与接受单纯的同步放化疗的患者相比，其无进展生存期（PFS）显示出具统计学和临床意义的改善。如果获得批准，这将是Keytruda获批的第3项针对宫颈癌的适应症，也是首个针对较早期宫颈癌患者的适应症。

　　官网信息显示，海金格医药成立于2006年，是一家专业为制药企业、医疗器械企业和新药研究机构提供I-IV期临床研究及相关技术服务的合同研究组织，即临床CRO企业。公司提供一站式和全领域临床研究技术服务。一站式服务包括临床项目管理运营、注册及医学策略、全生命周期风险管理以及独立业务支持，全领域服务包括创新药、细胞治疗、疫苗、高端医疗器械、仿制药、中药和特医食品等。

　　近日，数字化运动医学全球平台型企业利格泰宣布完成数亿元D轮融资，本轮融资由信达鲲鹏领投，杭州汉石、建信国贸以及老股东君联资本跟投，浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。利格泰成立于2014年，公司以全球领先的数字化运动医学作为诊疗切入口，从诊断+治疗+运动管理完成全流程布局，覆盖影像系统+人工智能、有源设备、植入物、其他配套耗材等。

　　近日，创新药研发公司凌科药业（杭州）有限公司正式宣布完成C2轮融资。本轮融资由盛世投资管理的绍兴滨海新区生物医药产业股权投资基金、海邦投资、好买母基金共同参与，老股东联新资本和礼来亚洲基金持续加注。这是继5月31日C1轮融资之后公司获得的新一笔融资，截止目前C轮总融资额3.22亿人民币。浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。凌科药业成立于2018年，专注于自身免疫疾病、炎症、肿瘤领域FIC与BIC药物研发。

　　近日，江苏创健医疗科技股份有限公司B轮融资顺利签约，融资资金超2亿元。由全球最大专注消费全周期投资的L Catterton（路威凯腾）旗下首支人民币基金及中信证券旗下全球美元私募基金投资平台——中信里昂资本联合领投，创东方投资、铭丰资本跟投。本轮融资主要用于产业化推进、创新技术研发及海外市场扩展。