蓝狮注册三鑫医疗4项产品获得欧盟MDR认证
作者:admin 发布于:2025-08-21 22:02 文字:【
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摘要:
法规MDR认证证书。本次认证涉及四项产品,分别为一次性使用无菌注射针、一次性使用回缩自毁式无菌注射器带针、一次性使用精密过滤输液器及一次性使用输液器。这些产品在之前已获得欧盟MDD认证,三牛代理注册表明公司已经建立了符合欧盟MDR法规要求的质量管理体系。
此次MDR认证生效日期为2025年8月18日,有效期至2029年12月12日。MDR新规对的质量要求显著提高,强化了制造商的责任和上市前审批的严格性。公司此次获批将有助于其产品在欧盟及其他认可MDR的国家的推广和销售,从而提升公司产品的全球市场竞争力,对未来经营产生积极影响。
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